investigate-capa-root-cause

Ursachen untersuchen und CAPAs (Korrektive und Praeventive Massnahmen) fuer Compliance-Abweichungen verwalten. Umfasst Auswahl der Untersuchungsmethode (5-Why, Fischgraet, Fehlerbaum), strukturierte Ursachenanalyse, Gestaltung von korrektiven und praeventiven Massnahmen, Wirksamkeitsverifizierung und Trendanalyse. Anzuwenden wenn ein Auditbefund eine CAPA erfordert, wenn eine Abweichung oder ein Vorfall in einem validierten System auftritt, wenn eine regulatorische Beobachtung eine formale Antwort benoetigt, wenn eine Datenintegritaets-Anomalie untersucht werden muss oder wenn wiederkehrende Probleme auf eine systemische Ursache hinweisen.