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規制当局査察（FDA、EMA、MHRA）に向けた組織的な準備を行います。機関固有の フォーカスエリアに対する準備状況の評価、警告書および483テーマ分析、モック査察 プロトコル、文書バンドルの準備、査察ロジスティクス、対応テンプレートの作成を 対象とします。規制査察が通知または予測される場合、定期的な自己評価が予定されている 場合、前回査察以降に新しいシステムが実装された場合、または規制当局の注意を引く 可能性のある重大な監査所見の後に使用します。